GENÈVE: Verdens helseorganisasjon har gitt forhåndsgodkjenning til en ny oral poliovaksine type 2, og dermed utvidet utvalget av kvalitetssikrede vaksiner som kan kjøpes til internasjonale vaksinasjonsprogrammer og tas i bruk i utbruddssituasjoner. WHO sa at avgjørelsen bekrefter at vaksinen oppfyller standardene for kvalitet, sikkerhet og effekt, og muliggjør anskaffelse gjennom FN- organisasjoner, inkludert UNICEF, for bruk av land og partnere som reagerer på poliovirusoverføring.
Prekvalifisering er et «gatekeeping»-trinn som brukes av globale helseorganisasjoner for å veilede storskala innkjøp og støtte regulatoriske beslutninger i lavinntekts- og nødsituasjonssituasjoner. WHO sa at den nylig prekvalifiserte vaksinen er utviklet for utbrudd som involverer sirkulerende vaksineavledet poliovirus type 2, en form for poliovirus som kan spre seg i undervaksinerte samfunn. Utbrudd av type 2-vaksine er fortsatt en tilbakevendende utfordring for utryddelsesprogrammer som er avhengige av høy vaksinasjonsdekning og rask respons.
Det nylig prekvalifiserte produktet er produsert av Biological E. Limited i India. WHO opplyste at Biological E produserer vaksinen ved hjelp av interne bulkforsyninger etter en teknologioverføring fra PT Bio Farma i Indonesia. Den ekstra produksjonslinjen er ment å utvide forsyningsalternativene for en vaksine som har blitt brukt i flere utbruddsresponser siden utrullingen, og å gi større motstandskraft for land som søker rask tilgang til doser.
WHO sa at den nye orale poliovaksinen type 2 er konstruert for å være mer genetisk stabil enn tidligere orale poliovaksiner type 2, noe som reduserer sannsynligheten for at vaksineviruset vil endre seg på måter som kan bidra til nye utbrudd. Vaksinen brukes til å stoppe overføring av poliovirus type 2 i lokalsamfunn der viruset oppdages gjennom lammelsestilfeller eller miljøovervåking, mens nasjonale programmer jobber med å øke rutinemessig vaksinasjonsdekningen.
Vaksineforsyning og anskaffelsesvei
WHOs tiltak legger til en andre, fullstendig prekvalifisert produksjonskilde for vaksinen, som et supplement til tidligere produksjon som ble brukt til å støtte krisekampanjer. Prekvalifisering lar FNs innkjøpsbyråer kjøpe og sende vaksinen til bruk i kvalifiserte land, og bidrar til å effektivisere introduksjonen i områder der regulatorisk kapasitet kan være begrenset. WHO sa at vaksinen kan brukes i flere land som en del av arbeidet med å kontrollere og forhindre overføring av poliovirus.
Globale partnere har rapportert at mer enn 2 milliarder doser av den nye orale poliovaksinen type 2 har blitt administrert siden introduksjonen i 2021, hovedsakelig gjennom målrettede utbruddsresponskampanjer. Disse kampanjene gjennomføres vanligvis i gjentatte runder for å nå barn som rutinemessige tjenester ikke har fått tilgang til. Vaksinen brukes sammen med overvåking, rask etterforskning av oppdagelser og leveringstiltak på lokalsamfunnsnivå som tar sikte på å stoppe spredningen før utbruddene vokser.
WHO sa at prekvalifisering støtter tilgang til et kvalitetssikret produkt for utbruddsrespons når det anbefales gjennom etablerte prosedyrer for utryddelsesprogrammer. UNICEF er en nøkkelkanal for kjøp av vaksiner på vegne av land og globale partnere, og prekvalifisering tillater anskaffelser i stor skala under internasjonale anbud. WHOs kunngjøring understreket at den utvidede produksjonsbasen kan støtte mer forutsigbar forsyning ettersom land konfronterer pågående utbrudd av poliovirus som er avledet av type 2-vaksine.
Kontekst for utryddelse av polio
Vill poliovirus er fortsatt endemisk i Afghanistan og Pakistan , hvor vaksinatører fortsatt står overfor den operative utfordringen med å nå alle barn i løpet av kampanjerundene. WHO-tjenestemenn har rapportert at de to landene registrerte 41 tilfeller av vill polio i 2025, ned fra 99 i 2024. Samtidig rapporteres det fortsatt utbrudd av type 2-vaksine i flere land, noe som understreker den doble oppgaven med å stoppe vill polio og kontrollere overføring av vaksine i områder med immunitetshull.
WHO sa at vaksinasjonsdekning fortsatt er det sentrale forsvaret mot alle former for poliovirus, med rask utbruddsrespons og vedvarende rutinemessig vaksinasjon som er nødvendig for å forhindre at viruset får fotfeste. Den ekstra prekvalifiserte nye orale poliovaksinen type 2 gir et nytt verktøy for land og partnere som jobber med å stoppe type 2-smitte, mens utryddelsesarbeidet fortsetter å fokusere på overvåking, kampanjekvalitet og jevn levering av grunnleggende vaksinasjonstjenester. – Av Content Syndication Services .
Innlegget WHO godkjenner nok en nOPV2-poliovaksine for global bruk av UNICEF dukket først opp på Nottingham Journal .